União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - erivedge é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:- sintomático de uma metástase de carcinoma basocelular - localmente avançados de carcinoma basocelular inapropriadas para a cirurgia ou radioterapia.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - citrato de sildenafil - hipertensão, pulmonar - urologia - adultstreatment de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar classificados como classe funcional ii e iii, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo. pediátrica populationtreatment de pacientes pediátricos com idades entre 1 ano a 17 anos de idade com hipertensão arterial pulmonar. a eficácia em termos de melhoria da capacidade de exercício ou hemodinâmica pulmonar tem sido demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença cardíaca congênita.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - cloridrato de guanfacina - transtorno de déficit de atenção com hiperatividade - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv deve ser utilizado como parte de um abrangente programa de tratamento de tdah, normalmente incluindo psicológicos, educacionais e sociais medidas.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - acetato de nomegestrol, estradiol - contracepção - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - contracepção oral.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidona - esquizofrenia - psicolepticos - tratamento da esquizofrenia em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - citrato de sildenafil - hipertensão, pulmonar - urologia - adultstreatment de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar classificados como classe funcional ii e iii, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo. pediátrica populationtreatment de pacientes pediátricos com idades entre 1 ano a 17 anos de idade com hipertensão arterial pulmonar. a eficácia em termos de melhoria da capacidade de exercício ou hemodinâmica pulmonar tem sido demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença cardíaca congênita (ver seção 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hipertensão, pulmonar - urologia - tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar classificada como classe funcional ii da organização mundial da saúde (oms), para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo. pediátrica populationtreatment de pacientes pediátricos com idade de um ano a 17 anos de idade com hipertensão arterial pulmonar. a eficácia em termos de melhoria da capacidade de exercício ou hemodinâmica pulmonar tem sido demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença cardíaca congênita. revatio solução para injeção é para o tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar que estão atualmente prescritos oral revatio e que estão temporariamente impossibilitados de tomar a terapia oral, mas caso contrário, se clinicamente e haemodynamically estável. revatio (oral) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar classificados como classe funcional ii e iii, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.